Pengumuman Layanan dan Helpdesk Percepatan Perizinan Sertifikasi Produksi dan Distribusi Alkes dan PKRT COVID-19
Yth. Bapak/Ibu
- Layanan sertifikasi sarana produksi dan distribusi alat kesehatan/PKRT tetap berjalan secara online melalui website http://sertifikasialkes.kemkes.go.id
- Kami tidak menyelenggarakan layanan konsultasi tatap muka, dan apabila ada pertanyaan terkait perizinan dapat diajukan melalui email : pemdansert@gmail.com atau wa. 081386426018
- Khusus untuk produsen atau distributor yang akan memproduksi atau menyalurkan produk untuk penanganan COVID-19 ada kebijakan khusus berikut : a. Percepatan layanan perizinan menjadi hanya 1 (hari) setelah bukti pembayaran PNBP di upload ke dalam system b. Waktu layanan perizinan : - Hari kerja jam 08.00 – 16.00 - Hari libur, sabtu dan minggu jam 08.00 – 12.00 c. Persyaratan yang harus dilampirkan dalam permohonan hanya meliputi persyaratan administratif d. Masa berlaku sertifikat produksi atau distribusi 1 (satu) tahun
- Untuk produk masker dan APD yang memerlukan perizinan dari Kemenkes hanya untuk masker bedah dan APD medis.
Keputusan ini mulai berlaku dari tanggal 6 April 2020 sampai dengan tanggal 30 Juni 2020 Demikian pengumuman ini kami sampaikan.
Catatan Daftar Produk Penanganan Covid 19 :
Surgical Apparel (Masker, Alat Pelindung Diri, Medical Google) - Liquid Chemical Sterilants/ High Level Disinfectants (Desinfektan) - Surgeon’s Glove (Sarung Tangan Steril) - Patient Examination Glove (Sarung Tangan Pemeriksaan) - Clinical Electronic Thermometer (Thermometer) - Ventilator - Infusion Pump - Mobile X-Ray - High Flow Oxygen Device - Bronchoscopy Portable - Power Air Purifying Respirator - CPAP Mask - CPAP Machine - ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) - Breathing Circuit for Ventilator and CPAP - Neonatal Incubator and Incubator Transport - Transport Culture Medium (VTM/UTM) - Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Dacron Swab) - Alat/Reagen/Rapid Tes untuk Pemeriksaan COVID-19 - Antiseptika (Hand Sanitizer) - Resuscitation Bag